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佳諾順?安全性資料

佳諾諾順安全性資料

發(fā)布者：sqpsht

發(fā)布時間：2016-09-29

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安全性資料
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下頜骨壞死風(fēng)險低
急性期反應(yīng)發(fā)生率低
腎臟安全性好
·腎臟安全性與安慰劑相當(dāng)
·唯一可以采用負(fù)荷劑量的雙膦酸鹽類藥物
佳諾順? 伊班膦酸鈉注射液
典型的第三代雙膦酸鹽類藥物

與帕米膦酸或唑來膦酸相反，即使是用于腎功能基線值異常的患者，伊班膦酸鈉腎臟安全性仍較好，未見有腎毒性的證據(jù) 。
2011年ASCO乳腺癌骨改良藥物指南：
伊班膦酸鈉是高效的第三代雙膦酸鹽藥物。與唑來膦酸有不同的腎安全性，伊班膦酸腎臟副作用與安慰劑相似。
腎臟安全性好

雙膦酸鹽類藥物的腎臟安全性與藥代動力學(xué)參數(shù)有關(guān)：

√伊班膦酸鈉與血清蛋白高度結(jié)合（結(jié)合
率約為86%-87%），限制腎臟暴露的游
離藥物；而帕米膦酸和唑來膦酸的血清
蛋白結(jié)合率分別為54%和56%。
√腎臟組織中伊班膦酸鈉的半衰期短（終
末半衰期10-60小時），在多次給藥時
可給予受損細(xì)胞更多時間修復(fù)；比唑來
膦酸(至少為167小時)短的多。
腎臟安全性好

發(fā)熱和流感樣癥狀會導(dǎo)致患者的依從性下降，推遲或中斷化療，影響醫(yī)生的診斷。
伊班膦酸鈉發(fā)熱與流感樣癥狀發(fā)生率只有唑來膦酸的1/2，可預(yù)防性或治療性使用鎮(zhèn)痛藥緩解，無需停藥。
2014版肺癌骨轉(zhuǎn)移診療專家共識：
雙膦酸類藥物靜脈應(yīng)用時需注意急性期反應(yīng)，發(fā)生率由高到低為唑來膦酸、帕米膦酸、伊班膦酸。
急性期反應(yīng)發(fā)生率低

參考文獻(xiàn)：
1.Diel I.J,et al.Ann Oncol,2004;15(supp1.3):iii224.
2.孫燕,等.中國肺癌雜志,2014;17(2):57-72.
3.Bergstr?m B,et al.Bone,2006;38(supp1.1):S68-9.
4.Chukwujindu J,et al.Presented at the 31st ESMO Congress, 2006.
5.Chang JT，et al.N Engl J Med，2003；349(17): 1676–1679.
2014版肺癌骨轉(zhuǎn)移診療專家共識：
對少數(shù)患者長期使用雙膦酸鹽后有發(fā)生頜骨壞死的風(fēng)險：由高到低為唑來膦酸、帕米膦酸、阿侖膦酸、利塞膦酸、伊班膦酸。
√伊班膦酸鈉是否會導(dǎo)致下頜骨壞死尚無
證據(jù)；
√唑來膦酸和帕米膦酸發(fā)生率達(dá) 0.8-5.2%。
下頜骨壞死風(fēng)險低

產(chǎn)品知識第8期

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