貴州太和精益制造周刊第58期

立即制作

發(fā)布者：abcd

發(fā)布時間：2021-11-05

版權(quán)說明：該作品由用戶自己創(chuàng)作，作品中涉及到的內(nèi)容、圖片、音樂、字體版權(quán)由作品發(fā)布者承擔。

侵權(quán)舉報

貴州太和精益制造周刊第58期H5，H5頁面制作工具

承辦：文宣組
第58期
2021年11月5日
主辦：貴州太和制藥有限公司

文/杜艷俠（工程部）

文/胡悅（生產(chǎn)計劃部）

文/杜艷俠（工程部）
文/楊琴（行政辦公室）
文/杜艷俠（工程部）
文/楊琴（行政辦公室）
文/楊琴（行政辦公室）
文/杜艷俠（工程部）
文/楊琴（行政辦公室）
1.節(jié)日特刊
立冬
2.員工風采
藥品監(jiān)督檢查之飛行檢查的解讀

3.員工空間
今天的平安，是因為你們的堅守

2021年成都秋季藥機展
請勿人云亦云
楓葉
月桂飄香
上下齊心，共建和諧生態(tài)
“三天兩檢”
-目錄-

文/杜艷俠（工程部）
- 立冬 -
立冬是農(nóng)歷二十四節(jié)氣之一，也是中國傳統(tǒng)節(jié)日之一:時間點在公歷每年11月7-8日之間。立冬過后，日照時間將繼續(xù)縮短，正午太陽高度繼續(xù)降低。中國民間以立冬為冬季之始，立，建始也，表示冬季自此開始。冬是終了的意思，有農(nóng)作物收割后要收藏起來的含意，中國又把立冬作為冬季的開始。北方地區(qū)大地封凍，農(nóng)林作物進入越冬期;江淮地區(qū)的“三秋”已接近尾聲，江南則搶種晚茬冬麥，趕緊移栽油菜；南部則是種麥的最佳時期。立冬后空氣一般漸趨干燥，土壤含水較少，此時應注重林區(qū)的防火工作。

文/杜艷俠（工程部）
- 立冬 -
隨著冷空氣的加強，氣溫下降的趨勢加快。我的老家在北方，打電話回家詢問家中情況，北方從10月下旬開始，已經(jīng)先后供暖了。而對于此時處在深秋“小陽春”的長江中下游地區(qū)的人們，平均氣溫一般為12℃至 15℃。綿雨已結(jié)束，如果遇到強冷空氣迅速南下，有時不到一天時間，降溫可接近 8-10℃，其至更多。
入冬過后就會出現(xiàn)霜霧，正常年份的11月，北起秦嶺、黃淮西部和南部，南至江南北部都會陸續(xù)出現(xiàn)初霜。偏冷的年份，11月的中旬，南嶺以北也會出現(xiàn)初霜。大氣中積累的水汽和污染顆粒凝結(jié)后，形成煙霧或是濃霧，影響著人們的健康和交通運行。如果太早出門，或者太晚回家，路上就會出現(xiàn)大片、大片的霧，阻礙你前進的方向，所以立冬過后，大家一定要提高自我安全意識。

文/胡悅（生產(chǎn)計劃部）
- 藥品監(jiān)督檢查之飛行檢查的解讀 -
藥品監(jiān)督檢查按照監(jiān)管工作需要分為許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查等檢查方式。藥品飛行檢查，是指藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。下面主要介紹有因檢查而開展的“飛行檢查”。
一、開展飛行檢查的情形
那么，什么樣的情況下藥品監(jiān)督管理部門可開展藥品飛行檢查呢？主要有以下幾個方面：1、投訴舉報或其他來源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風險的；2、檢驗發(fā)現(xiàn)存在安全風險的；3、藥品不良反應提示可能存在質(zhì)量安全風險的；4、對申報資料真實性有疑問的；5、涉嫌嚴重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的；6、企業(yè)有嚴重不守信記錄的；7、其他需要開展飛行檢查的情形的。
飛行檢查的實施

文/胡悅（生產(chǎn)計劃部）
- 藥品監(jiān)督檢查之飛行檢查的解讀 -
藥品飛行檢查由藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組應當由2名以上的檢查人員組成，實行組長負責制，檢查人員應當是藥品行政執(zhí)法人員，依法取得檢查員資格的人員或者本次檢查授權(quán)的其他人員。根據(jù)檢查工作需要，藥品監(jiān)督管理部門可以請相關領域?qū)＜覅⑴c檢查工作。檢查組到達檢查現(xiàn)場后，檢查人員應當出示相關證件或受藥品監(jiān)督管理部門委派開展監(jiān)督檢查的執(zhí)法證明文件，通報檢查要求及被檢查單位的權(quán)利和義務。
被檢查單位對藥品監(jiān)督管理部門組織實施的藥品飛行檢查應當予以配合，不得拒絕、逃避或者阻礙。被檢查單位及有關人員應當及時按照檢查組要求，明確檢查現(xiàn)場責任人，開放相關場所或者區(qū)域，配合對相關設施設備的檢查，保證正常生產(chǎn)狀態(tài)，提供真實、有效、完整的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等相關材料，如實回答檢查組的詢問。

文/胡悅（生產(chǎn)計劃部）
- 藥品監(jiān)督檢查之飛行檢查的解讀 -
三、飛行檢查結(jié)果的處理
藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時間進入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。被檢查單位如有下列情形之一的視為拒絕、逃避檢查；1、拖延、限制拒接檢查人員檢查人員進入被檢查場所或區(qū)域的，或者限制檢查時間的；2、無正當理由不提供或者延遲提供與檢查有關文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的；3、以聲稱工作人員不在故意停止生產(chǎn)經(jīng)營方式欺騙、誘導、逃避檢查的；4、拒絕或限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的；5、其他不配合檢查的情形。
國家藥品監(jiān)督管理局組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，國家藥品監(jiān)督管理局可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地的藥品監(jiān)督管理部門查處。飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負責立案查處的藥品監(jiān)

文/胡悅（生產(chǎn)計劃部）
- 藥品監(jiān)督檢查之飛行檢查的解讀 -
督管理部門移送公安機關，并抄送同級檢查機關。
  根據(jù)飛行檢查的結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談本檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關資格認證認定證書，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風險控制措施。需要等風險因素消除后，方可解除相關的風險控制措施。
  隨著GMP檢查認證被取消，生產(chǎn)企業(yè)隨時都會迎來飛行檢查，在這樣嚴格要求的情形之下，我們怎么能如何應對呢，那就需要從體系上認真對待，嚴格日常GMP管理，對工作中存在不足應當及時加以完善，生產(chǎn)過程做到有依有據(jù)，如實體現(xiàn)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)，真正做到一旦飛行檢查來了，才能夠從容面對。

文/杜艷俠（工程部）
- 今天的平安，是因為你們的堅守 -
昨天晚上10點多，孩子老師發(fā)了條信息在群里，大概的內(nèi)容是，為了全省疫情防控大局平穩(wěn)，有可能會接到公安民警或疫情防控工作人員的電話，時間有可能是晚上，有可能是你在工作的時候，希望大家能理解和包容并配合疫情防控工作。記得2020年疫情剛剛爆發(fā)的時候，轄區(qū)內(nèi)的工作人員每天為進出小區(qū)的人測量體溫，提醒大家疫情防控，出門帶口罩，常通風，并安撫好大家的情緒，提醒大家不要恐慌，面對疫情，我們的國家一定會想辦法把他控制住。工作人員還會為困難家庭購買生活用品和必需品送上門。

文/杜艷俠（工程部）
- 今天的平安，是因為你們的堅守 -
疫苗的成功研制，是多少抗疫工作者廢寢忘食、不眠不休的努力換來的，面對已經(jīng)控制的疫情，你們從未松懈，依舊把疫情防控放在第一位，為了讓每一位公民都能接種疫苗，你們又挨家挨戶的宣傳，“接種新冠疫苗、共建免疫屏障”這些標語隨處可見。近期，國內(nèi)多地相繼發(fā)生疫情，北京、貴州、四川成都、重慶九龍坡、黑龍江等地陸續(xù)出現(xiàn)關聯(lián)病例和本土病例，雖然疫情暫時得到有效控制，但外防輸入形勢仍然十分復雜和嚴峻。只要哪里有疫情，哪里就有抗疫工作者。此刻，我想說：我們今天的平安是因為有你們的堅守，謝謝你們，這些抗疫英雄，因為你們的默默付出，才有了我們國家的和平，才有了我們的安居樂業(yè)。我作為中華民族的一名公民，我和我的家人堅決落實“四方責任”的個人責任：個人協(xié)助、配合、服從防控工作，做好自我防護，依法接受有關調(diào)查，樣本采集、檢測、隔離治療等防控措施，如實提供有關情況。

文/楊琴（行政辦公室）
- 2021年成都秋季藥機展 -
11月2日，第61屆（2021年秋季）全國制藥機械博覽會暨2021（秋季）中國國際制藥機械博覽會在成都中國西部國際博覽城舉辦。成都制藥機械展覽會全國制藥機械博覽會是業(yè)界公認的專業(yè)化、國際化、規(guī)模大、展品全、觀眾多的藥機會，是集貿(mào)易、研討于一體的制藥裝備行業(yè)交流平臺，展出的設備涵蓋制劑機械、原料藥機械、藥品包裝機械等八大類近萬臺（套），更有一批新型設備技術(shù)亮相，引來不少采購商駐足咨詢。
生物醫(yī)藥技術(shù)是當前我國科技戰(zhàn)略的重點，

文/楊琴（行政辦公室）
- 2021年成都秋季藥機展 -
“膠囊片劑填充線高度集成了多項功能；對于膠囊和片劑尺寸有相當大的兼容性，可以滿足不同尺寸的需求。高精尖制藥機械設備是觀展采購的“熱點”。此設備全面提升了現(xiàn)有BFS產(chǎn)品的技術(shù)水平，解決了現(xiàn)有BFS耗材利用率低的問題，可全面提升產(chǎn)品品質(zhì)，特別是在無菌灌裝領域具有重要的意義。
作為定位國內(nèi)唯一的大型國際化制藥機械展，依托中國廣闊的市場，得到了各大廠商及下游買家的積極響應和大力支持。為國內(nèi)藥機品牌打造了開拓國全球市場的一站式高效平臺，填補了國內(nèi)沒有專注于藥機領域的大型國際化制藥機械展的空白。CIPM立志為藥機企業(yè)打造了一個專業(yè)的商貿(mào)平臺，成長為全球具有影響力的醫(yī)藥機械展之一。

文/杜艷俠（工程部）
- 請勿人云亦云 -
11月1日晚商務部發(fā)出《關于做好今冬名春蔬菜等生活必需品市場保穩(wěn)價工作的通知》中提到，“鼓勵家庭根據(jù)需要儲存一定數(shù)量的生活必需品，滿足日常生活和突發(fā)情況的需要”很多人就只看到了這么一句，就開始瘋狂去超市采買各種物品，囤積糧食和蔬菜，卻沒有把整個通知讀完。此次《通知》基于今年秋冬季節(jié)自然災害頻繁發(fā)生、蔬菜價格波動上漲、新冠疫情多地散發(fā)、等情況，提前做出工作部署，是為了更好地保障冬春廣大人民群眾生活必需品供應充足。
事實上，通知主要是針對疼情防控，部分小

文/杜艷俠（工程部）
- 請勿人云亦云 -
區(qū)臨時封控，可能造成生活不便，也是倡導居民提高應急管理意識，增加必要家庭應急商品儲備，作為國家應急體系的必要補充。
對照現(xiàn)實生活，由于現(xiàn)代生活的便捷性，讓無儲備家庭成為常態(tài)。不過，這段時間疫情散發(fā)，大家多少為此做些準備，自是情理之中。畢竟，一些小區(qū)封控以后，很多人發(fā)現(xiàn)家里米和菜都沒有，快遞也不讓進，完全靠社區(qū)工作人員緊急救助，給大家造成的壓力山大。如果家中稍有儲備，緩上一兩天，也是與人方便與己方便，何樂而不為呢？所以大家不要恐慌，也不要人云亦云，要了解事情的來龍去脈，再去判斷是否需要存儲一定量的必需品，畢竟家里還有一大家子人需要生活。

文/楊琴（行政辦公室）
- 楓葉 -
金風送爽，一葉知秋，十月金秋，比比皆是黃葉要說秋季最引人注目的景色，那就是獨領一番秋色的樹葉了。古人云：“停車坐愛楓林晚，霜葉紅于二月花?！边@正是說的楓葉。每當我吟詠起這感人的詩名，眼前就出現(xiàn)了漫山遍野的楓葉，一叢叢，一簇簇，恰似秋天的小精靈們。在這美麗的秋天中，它紅得似火，紅得似血。一陣風吹過，帶起一片葉子，那葉片便隨風舞動，既是一團正燃燒得旺烈的小火苗，又是一只正在翩翩起舞的蝴蝶。
楓葉的形狀像一把小巧玲瓏的扇子，又像金

文/楊琴（行政辦公室）
- 楓葉 -
魚的大尾巴。每一片葉子都有自己的美：正的、歪的、直的、卷的、高高翹起的……有的葉尖稍彎，好像低著頭訴說著什么；有的整片葉子都卷起來了，好像因為秋天的冷而蜷縮成一團；有的兩側(cè)微曲，好像雙手合十祈禱著什么；更有的整片葉子都舒展開了，好像正享受著這習習涼風。
  我抬起頭來，看到楓樹上的楓葉顏色各不相同：有的碧綠碧綠的，有的紅綠相間，有的火紅火紅的。在寒流霜凍的秋冬季節(jié)，氣溫較低，有利于葉內(nèi)色素花青素的形成。隨著氣溫越來越低，花青素逐漸增多，葉子就慢慢變紅了。
  “落紅不是無情物，化作春泥更護花?！睏魅~和其他樹葉一樣，默默地為人們貢獻著它的一份力量！我再低頭看手中那片美麗的楓葉，葉面深紅勝火，葉背鮮紅如血，整片楓葉宛如一團凝固了的火焰形狀。我用手輕輕撫摸葉面，感受著葉脈的蒼勁有力，深深地凝視著它。

文/楊琴（行政辦公室）
- 月桂飄香 -
青葉泛黃，秋蟲鳴唱，金秋十月，桂花盛開，香飄十里。
桂花樹是一種常見的植物，桂花寓意著吉祥，也是收獲與勝利的象征，其外形高雅脫俗，花香清新怡人，也有著美好的寓意。桂花的品種有很多種：金桂，丹桂，四季桂……桂花樹的樹型很美，遠遠望去像一位身穿蓬蓬裙的姑娘。它的葉子是橢圓形的，葉子一年四季碧綠碧綠的，就像一塊無瑕的翡翠。
最美的就要屬桂花的花瓣了，它們的顏色繽紛，有黃色的，有金色的，還有菊黃的……形態(tài)

文/楊琴（行政辦公室）
- 月桂飄香 -
也不一，像一位位害羞的小姑娘，像一位位小小的使者。
  在去往公司的路途有個小區(qū)外面兩排全是清一色的桂花樹，清晨折幾枝桂花放在辦公室工位上，沁人心脾的淡香能讓人心情好一整天，掃去工作的疲憊。現(xiàn)在時節(jié)桂花已慢慢凋零，林蔭小道上千千萬萬朵可愛的小桂花躺在地上睡覺，鋪成了一條條金黃的地毯。
  桂花的作用很多，可以做桂花茶。桂花茶，是中國的主要茶類之一，屬于花茶，由桂花和茶葉窨制而成，香味馥郁持久，湯色綠而明亮。桂花茶具有溫補陽氣、美白肌膚、排解體內(nèi)毒素、止咳化痰、養(yǎng)生潤肺的功效。心靈手巧的人則可以做成桂花糕，桂花糕是用糯米粉、糖和蜜桂花為原料制作而成的美味糕點，中國特色傳統(tǒng)小吃。歷史悠久，美味爽口，做法簡單，種類多種多樣，滿足人們對于味道的各種需求。聽說做桂花酥也挺好吃的。

文/楊琴（行政辦公室）
- 月桂飄香 -
“何須淺碧深紅色，自是花中第一流。”桂花沒有牡丹花雍容華貴，沒有玫瑰花嬌艷奪目，沒有梅花傲雪凌霜，可桂花是所有花中最沁人心脾的，最不張揚的。

文/杜艷俠（工程部）
- 上下齊心，共建和諧生態(tài) -
2021年10月21日，污水操作員在手動取樣做比對時發(fā)現(xiàn)PH值與污水在線監(jiān)測系統(tǒng)PH計顯示數(shù)值不一致，經(jīng)多次比對，仍不能達到一致。并且在線監(jiān)控儀器顯示氨氮值偏低，不符合標準，操作員立刻匯報工程部經(jīng)理趙虎及工程部總監(jiān)邱總。
趙部長和邱總接到匯報，立即聯(lián)系第三方檢測公司（開磷檢測）及設備廠家（杭州澤天及華誠泰達科技公司）到廠對污水在線監(jiān)測系統(tǒng)進行全面檢查及原因分析：
通過檢查發(fā)現(xiàn)：1、雖然我們操作員每月會

文/杜艷俠（工程部）
- 上下齊心，共建和諧生態(tài) -
對儀器進行校準，并定期測試質(zhì)控樣是否在合格范圍內(nèi)，但有時質(zhì)控樣測試需測幾次才能合格2、因為貴州水質(zhì)比較硬，鈣、鎂等金屬的含量偏高，并通過長期數(shù)據(jù)分析和監(jiān)督性監(jiān)測報告看出，出水氨氮值主要集中在0.2~0.5mg/l的范圍，儀器在檢測低量程的水質(zhì)時，誤差偏大；3、氨氮在線監(jiān)測儀使用的試劑容易變質(zhì)，如保存不當或更換不及時易造成儀器測量誤差。4、PH在線監(jiān)測儀探頭故障，由于PH實際水樣測試一直在合格范圍內(nèi)，導致未能及時發(fā)現(xiàn)探頭故障。
公司領導及相關人員全員行動，針對檢查出來的相關問題進行全面梳理，分析原因并提出具體整改計劃：1、儀器設備每月校準及質(zhì)控樣測試需要一次通過，如果出現(xiàn)不合格問題，需要調(diào)查分析、查找原因后在按校準流程重新校準一次；2、對相關污水在線運維人員進行專項校驗

文/杜艷俠（工程部）
- 上下齊心，共建和諧生態(tài) -
及數(shù)據(jù)分析培訓，3、針對長期對實際出水水質(zhì)的分析，重點對儀器對應量程的校準，確保儀器正確的量程測試，確保運行測試精度，4、改善氨氮試劑保管方式，配置專用冰箱正確保存易變質(zhì)試劑。5、緊急申購PH儀探頭備件，確保PH值的真實性和可靠性。
  2021年10月23日，在對儀器全面檢查，更換所有試劑后，重新對儀器進行校準及質(zhì)控樣測試，結(jié)果合格。10月28日，請第三方監(jiān)測公司（開磷監(jiān)測）開展第三方數(shù)據(jù)比對，比對結(jié)果合格。緊急購買PH儀探頭更換并調(diào)試現(xiàn)已恢復正常。
  此次出現(xiàn)的問題讓我們明白了，要學會思考和分析原因，并在今后的工作中吸取經(jīng)驗教訓，并加強對污水在線監(jiān)測系統(tǒng)的維護保養(yǎng)，做好相關記錄，按時對設備進行校準及比對，保障污水在線監(jiān)測系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)，確保我們排除

文/杜艷俠（工程部）
- 上下齊心，共建和諧生態(tài) -
的任何一滴水都在合格范圍內(nèi)，為建立生態(tài)環(huán)境貢獻自己的力量，因為我們明白，想要保護好生態(tài)環(huán)境要考大家的齊心努力。

文/楊琴（行政辦公室）
- “三天兩檢” -
我公司將于2021年11月2日-11月4日參加成都制藥機械展覽會-全國制藥機械博覽會。7名同事自行駕車前往。雖然疫情還在但是抑制不住大家的熱情。為此大家做好充足的準備。只為迎接這秋季為時三天的展覽會。
由于出發(fā)前就一致研討了此行目的，到達目的后經(jīng)過層層檢查，入會后雖見識到了更多更新的設備設施。但大家一致奔赴此次需要見識的展位進行各種咨詢，以及自身遇到的各種難題。就這樣一天時間就如此光速的過去了。
3日上午九點多的樣子行政部經(jīng)理接到通知，

文/楊琴（行政辦公室）
- “三天兩檢” -
昨天制藥機械展覽會流調(diào)大數(shù)據(jù)檢測到展商北京長峰金鼎科技有限公司展位有次密接人員，該展商已經(jīng)按照舉辦地防疫要求隔離。所以我司參會全部人員已往返公司的路上。接到電話后就通知保潔在宿舍二樓先打掃好4個房間出來，備好足量的一次性洗漱等用品，讓此次參會人員在二樓進行居室格隔離，并讓二樓門外貼好封條。因疫情原因早就吩咐食堂備好一次性餐具，以便外來人員就餐使用，不與公司員工餐盤混為一體，正好派上用場。房間外側(cè)走廊處飲水機處備好足夠的桶裝水、大的垃圾袋、等必備生活物資。一日三餐由食堂工作人員把飯用一次性餐盤裝好放于后門二樓樓梯處，由隔離人員自行取餐，吃完的餐盤放于垃圾袋內(nèi)。
應國家要求核酸檢測實行“三天兩檢”政策，確認無誤后方可不再隔離。新冠患者分為確診患者、無癥狀感染者，由于無癥狀感染者沒有

文/楊琴（行政辦公室）
- “三天兩檢” -
癥狀，很難得到及時發(fā)現(xiàn)，這種患者也具有傳播病毒的風險。擴大檢測一定會發(fā)現(xiàn)更多無癥狀感染者，所以在疫情區(qū)域進行全員核酸檢測還是非常有必要的。想要通過一次性的、一個時點上的檢測，把所有的感染者或者是傳染源都發(fā)現(xiàn)，是不容易完全實現(xiàn)的。一些中高風險地區(qū)，往往需要進行2輪以上全員核酸檢測，感染者被發(fā)現(xiàn)后進行隔離治療，疫情也能很快得到控制。