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宜昌市中心人民醫(yī)院 -TRS003聯(lián)合治療非小細胞肺癌受試者招募

發(fā)布者：jyy

發(fā)布時間：2021-09-24

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宜昌市中心人民醫(yī)院
評估TRS003與中國許可的貝伐珠單抗?分別聯(lián)合紫杉醇-卡鉑治療晚期非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）受試者的有效性及安全性一致性的多中心、隨機、雙盲、III期研究
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尊敬的患者朋友：
“評估TRS003與中國許可的貝伐珠單抗?分別聯(lián)合紫杉醇-卡鉑治療晚期非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）受試者的有效性及安全性一致性的多中心、隨機、雙盲、III期研究”（以下簡稱“TRS003研究”）是一項由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位的大型全球國際多中心臨床研究，該研究計劃在亞洲、北美、東歐等約十多個國家的170余家研究中心開展。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授作為該試驗的中國主要研究者。

TRS003是浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司研制的貝伐珠單抗生物仿制藥，與中國許可的貝伐珠單抗特征相似，已于2017年11月07日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的藥物臨床試驗批件，批件號：2017L04950。且已獲得了本醫(yī)院倫理委員會的批準。

1. 經病理組織學和/或細胞學檢查確診的轉移性（IV期）或當前不能接受手術治療的局部晚期（IIIb期）或局部治療后復發(fā)的非鱗狀非小細胞肺癌患者（無EGFR及ALK激活突變）；

2.既往未進行過針對原發(fā)灶或轉移灶的系統(tǒng)性治療；

3.至少有一處可測量病灶；

4. 心、肝、腎功能良好，年齡18歲（含）以上，體質狀況良好。
- 主要入選標準 -

有研究表明，貝伐珠單抗聯(lián)合鉑類藥物化療可增加晚期、轉移性或復發(fā)性肺癌患者的生存期。本研究共給予4至6個周期治療。研究期間，申辦方將提供試驗藥物，且方案規(guī)定的血常規(guī)、血生化、凝血五項等化驗及心臟B超、胸腹盆腔CT平掃增強等檢查費用也將由申辦方提供。

宜昌市中心人民醫(yī)院
2020年12月17日
- 聯(lián)系我們 -
是否參加完全取決于您的意愿，若您有意愿參加，請與本試驗研究醫(yī)生聯(lián)系，他（她）將向您詳細介紹本研究，并初步判斷您是否符合入選要求，未來即使您不愿意參加本研究，也不會受到任何不利或臨床醫(yī)療影響，并保護您所有的個人隱私。

聯(lián)系人：廖翔宇
聯(lián)系電話：15171734798

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